2025年4月3日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于羥基磷灰石（納米）（CAS No. 1306-06-5）的初步評(píng)估意見(jiàn)（SCCS/1677/25），公開(kāi)征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2025年5月30日。
SCCS得出以下結(jié)論：
根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，SCCS認(rèn)為羥基磷灰石（納米）在牙膏中的使用濃度不超過(guò)29.5%、在漱口水中的使用濃度不超過(guò)10%是安全的。
該結(jié)論基于現(xiàn)有證據(jù)得出，證據(jù)表明即使在口腔黏膜細(xì)胞模型中以高濃度進(jìn)行測(cè)試，羥基磷灰石（納米）也不具有致突變危害，不表現(xiàn)出細(xì)胞毒性或炎癥反應(yīng)。口腔黏膜對(duì)羥基磷灰石（納米）的吸收量可以忽略不計(jì)，且內(nèi)化微粒的上皮細(xì)胞會(huì)隨著時(shí)間的推移不斷更換而脫落。此外，在使用口腔護(hù)理產(chǎn)品過(guò)程中無(wú)意攝入的羥基磷灰石納米顆粒將在胃液中迅速溶解，因此不會(huì)引發(fā)任何與納米特性有關(guān)的擔(dān)憂。
本安全評(píng)估僅適用于具有以下特征的羥基磷灰石（納米）：
- 由棒狀顆粒組成，其中至少87%（顆粒數(shù)）的長(zhǎng)寬比小于或等于3，其余13%的顆粒長(zhǎng)寬比不超過(guò)9；
- 羥基磷灰石顆粒沒(méi)有涂層或表面改性。
羥基磷灰石（納米）解讀
【中國(guó)法規(guī)要求】由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)（妝合規(guī)）查詢信息顯示：羥基磷灰石（納米）（Hydroxyapatite, CAS No. 1306-06-5）在化妝品中的使用目的為填充劑、磨砂劑、口腔護(hù)理、皮膚調(diào)理劑。
目前已被收錄于中國(guó)已使用化妝品原料目錄（2021年版），在駐留類產(chǎn)品中的最高歷史使用量為6.5%；以及中國(guó)已使用牙膏原料目錄（口腔協(xié)會(huì)版），最高歷史使用量為15%。
更多信息：
https://health.ec.europa.eu/document/download/3b83f50e-1f2c-4c8a-9699-3d03aadeab0f_en?filename=sccs_o_300.pdf
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