Q：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？
A：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全信息，生成原料報送碼?；瘖y品注冊人、備案人可僅填報原料生產(chǎn)商提供的原料報送碼由平臺進行關(guān)聯(lián)，無需重復(fù)填報詳細的原料安全信息，提高化妝品注冊備案工作效率。
基于保護商業(yè)秘密考慮，原料安全信息平臺僅供化妝品原料企業(yè)填報使用。原料企業(yè)在向化妝品注冊人、備案人提供原料報送碼的同時，還應(yīng)當提供必要的化妝品原料安全信息。對尚無原料報送碼的，并不影響化妝品注冊備案工作，化妝品注冊人、備案人可根據(jù)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，在化妝品注冊備案平臺填報原料安全相關(guān)信息。（來源：國家局）
Q：關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息報送的要求
A：按照國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第34號）：
（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應(yīng)當按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和本公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料；
（二）2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，若產(chǎn)品配方中使用了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，注冊人、備案人應(yīng)當在2024年1月1日前補充填報相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料。產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查；
（三）在2021年5月1日至2023年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，若產(chǎn)品配方中使用具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的原料，注冊人、備案人應(yīng)當在2024年1月1日前補充填報相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料。產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查。（來源：國家局）
Q：同一種原料生產(chǎn)商應(yīng)該填報一家還是可以多家?
A：同一種原料的生產(chǎn)商需根據(jù)該原料質(zhì)量規(guī)格填報，多家生產(chǎn)商的原料質(zhì)量規(guī)格一致，可填報多家，如果不一致，則需分別填報。（來源：廣東局）
Q：原料安全相關(guān)信息包括哪些內(nèi)容？
A：原料安全相關(guān)信息應(yīng)當包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述、必要的質(zhì)量控制要求、國際權(quán)威機構(gòu)評估結(jié)論、風險物質(zhì)限制要求等。（來源：廣東局）
Q：如何定義原料生產(chǎn)商？原料經(jīng)銷商是否可通過化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息？
A：原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔責任的企業(yè)，可以是原料的實際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。原料經(jīng)銷商根據(jù)實際情況判斷是否符合原料生產(chǎn)商定義。原料經(jīng)銷商若同時為原料生產(chǎn)商，則可自行報送化妝品原料安全信息；若非原料生產(chǎn)商，則可作為被授權(quán)企業(yè)，在提交化妝品原料生產(chǎn)商出具的授權(quán)書后，開通化妝品原料安全信息報送權(quán)限。（來源：廣東局）
Q：填報原料報送碼有哪些注意事項？
A：目前發(fā)現(xiàn)化妝品備案管理系統(tǒng)提示部分化妝品備案填報的原料報送碼與原料安全信息登記平臺數(shù)據(jù)不一致的情況。備案人應(yīng)與原料生產(chǎn)商（供應(yīng)商）核實： （1）原料報送碼是否對應(yīng)目標原料； （2）化妝品配方中具體原料，如復(fù)配原料的組成、配比是否與原料安全信息登記平臺填報的信息一致。（來源：廣東局）
Q：原料報送碼是否可以報送多個？
A：按照普通化妝品備案管理系統(tǒng)2022年3月14日《關(guān)于普通化妝品備案管理系統(tǒng)升級公告》，普通化妝品備案管理系統(tǒng)支持一個原料填報多個原料報送碼。（來源：廣東局）
Q：境外用戶注冊化妝品原料安全信息登記平臺所需企業(yè)主體證明文件有什么要求？
A：企業(yè)主體證明文件應(yīng)由中國公證機關(guān)公證或由我國使（領(lǐng)）館確認；文本為外文的均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。（來源：中檢院）
Q：化妝品原料安全信息登記平臺如何登錄，是否需要注冊賬戶？
A：境內(nèi)用戶不需要注冊賬戶，可直接通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（點擊查看）的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登陸；境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”（點擊查看）注冊，上傳經(jīng)由中國公證機關(guān)公證或由我國使（領(lǐng)）館確認的企業(yè)主體證明文件，審核通過后登陸。（來源：中檢院）
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